新影宝映恩生物-B早盘涨近4% DB-1418获FDA授予快速通道资格

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　　映恩生物-B（09606）早盘股价上涨3.93%，报307港元，成交额1.05亿港元。

　　据映恩生物官微消息，公司合作伙伴Avenzo Therapeutics， Inc．（以下简称“Avenzo”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。据介绍，Avenzo是美国的一家致力于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司。今年初，映恩生物与Avenzo达成独家许可协议，根据协议约定，Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）负责AVZO-1418/DB-1418的开发、生产和商业化。

　　此次快速通道资格的授予是针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗适应症，这些患者携带表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变，且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展。目前，AVZO-1418/DB-1418正在开展一项开放标签， 1/2期首次人体临床试验。旨在评估AVZO-1418/DB-1418作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。